第一章 總 則
第一條 根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》的有關(guān)規(guī)定,醫(yī)院成立藥事管理與藥物治療學委員會(下稱藥事委員會)。為規(guī)范藥事委員會的各項管理制度,特制定本章程。
第二條 藥事委員會是醫(yī)院藥事管理和藥物治療的監(jiān)督機構(gòu),也是對醫(yī)院藥事各項重要問題做出專門決定的專業(yè)技術(shù)組織。藥事委員會在醫(yī)院負責人的領(lǐng)導下開展工作,日常工作由藥學部負責。
第二章 職責和任務
第三條 藥事委員會的職責
在上級行政機關(guān)指導、醫(yī)院負責人領(lǐng)導下,負責組織實施醫(yī)院的藥事管理工作。認真貫徹落實《藥品管理法》《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》等藥政法規(guī),依據(jù)有關(guān)的法律、法規(guī)、條例,制定頒布我院有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實施,促進合理用藥,規(guī)范化審批全院用藥計劃,使醫(yī)院藥品管理達到法制化、規(guī)范化和科學化的要求。
第四條 藥事委員會的任務
1.認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律、法規(guī),制定本院有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實施。
2.根據(jù)國內(nèi)外藥學發(fā)展水平參照《國家基本藥物目錄》,結(jié)合實際及時修訂我院基本用藥目錄和處方手冊。
3.組織審核我院擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等,指導醫(yī)院制劑的開發(fā)和應用,審核申報配置新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請。
4.完善新藥引進評審制度,對新藥提出臨床循證依據(jù)和藥物政策評價。
5.定期分析本院藥物使用情況,組織專家評價我院所用藥物臨床療效與安全性,提出淘汰藥品品種意見。
6.組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況,發(fā)現(xiàn)問題及時糾正,對違反者提出處理意見。
7.指導監(jiān)督臨床合理用藥,研究防止用藥事故和藥源性疾病的措施,確保安全、合理、有效用藥。
8.組織藥學教育、培訓,定期組織開展學術(shù)活動。
9.組織藥學專業(yè)人員,開展藥品不良反應檢測工作,及時收集、整理、上報藥品不良反應案例。
10.審核醫(yī)院藥學科研項目及檢查開展工作情況。
第三章 組織機構(gòu)和運行機制
第五條 組織機構(gòu)
1、藥事委員會委員由具有高級技術(shù)職稱任職資格的藥學、臨床醫(yī)學、護理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。
2、藥事委員會設主任委員1人,副主任委員3人,委員若干人。醫(yī)院院長任主任委員,副院長任副主任委員。紀檢監(jiān)察室主任列席藥事委員會會議。
3、藥事委員會下設藥品質(zhì)量控制小組、抗菌藥物管理工作組、特殊藥品管理小組、合理用藥點評小組、藥品不良反應監(jiān)測小組等工作組。組長由藥事委員會委員兼任。
第六條 工作制度
1.藥事委員會會議由主任委員或主任委員委托副主任委員召集主持,必要時可邀請院內(nèi)外有關(guān)專家參加。
2.藥事委員會會議原則上每季度召開一次;特殊情況經(jīng)主任委員批準可召開臨時會議。
3. 藥事委員會會議參會成員應達到三分之二以上,各項決議應有半數(shù)以上成員同意方可執(zhí)行。
4.藥學部是藥事委員會的執(zhí)行機構(gòu),負責會議會務、會議記錄、執(zhí)行落實會議決議。
5.藥學部建立包括各種原始記錄、憑證在內(nèi)的藥事委員會會議檔案,整理、保存藥事委員會的各類圖文資料。
6.藥學部負責編輯《藥事簡訊》,《藥事簡訊》依照公文制發(fā)程序,由主任委員批準后印發(fā)。
第四章 委員的權(quán)利和義務
第七條 委員的權(quán)利
1、按有關(guān)法律和規(guī)定,獨立履行職責并對藥事委員會負責,不受任何單位和個人的干涉。
2、對醫(yī)院藥事管理問題進行評議,提出意見和建議。
3、對醫(yī)院各科用藥進行監(jiān)督檢查。
4、提出或聯(lián)署會議議案。
5、參加藥事委員會會議,發(fā)表意見,參與討論和表決。因故不能參加會議的,可以采取書面形式發(fā)表意見,參加表決。
第八條 委員的義務
1、應按時參加會議,并本著認真負責和科學公正的態(tài)度參與議題的討論和決議的表決。
2.對藥事委員會的有關(guān)議題和決議應保守秘密,特別是對新藥申購計劃的討論情況、審評意見及其它有關(guān)情況須予以保密。
3、委員不得接受與新藥申請有關(guān)的單位和個人的饋贈,不得私下與新藥生產(chǎn)、供貨單位、人員進行可能影響到公務的接觸。
4、收集藥事管理信息,征集有關(guān)意見和建議,經(jīng)過整理后提交給藥事委員會參考。
5、學習有法規(guī)和知識,參加有關(guān)培訓,不斷提高藥事管理水平和能力。
6、委員應積極宣傳并帶頭落實藥事委員會各項決議。
第五章 附 則
第九條 藥事委員會委員的產(chǎn)生:藥事委員會的委員實行兼職聘任制。一般聘用期為三年,可連選連任,并經(jīng)院黨委會批準。特殊情況可由藥事委員會的主任委員提名后按上述程序做出調(diào)整。
第十條 本章程解釋權(quán)在河南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會。
附件
河南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會成員名單
由于我院領(lǐng)導班子成員調(diào)整和主要領(lǐng)導同志分工變動,以及部分委員調(diào)離我院、退休無法正常履職等原因,依據(jù)《藥品管理法》《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī),現(xiàn)調(diào)整我院藥事管理與藥物治療學委員會成員如下:
主任委員:田元生
副主任委員:范軍銘 李毅萍 任孝德(常務)
委 員:王治陽 馬 開 王守富 侯留法
蔡小平 薛愛榮 趙京偉 畢巧蓮
華 瓊 宋紅湘 高 雅 張明利
白清林 劉國平 王雷生 蔭 晴
郭泉瀅 趙 凱 張清蕊
肖 莉(列席)
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